Objetivos
-Cómo aplicar las técnicas estadísticas para validar los métodos de ensayo cuantitativos y cualitativos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 17025.
-Cómo evaluar las características operacionales de los métodos de ensayo microbiológicos.
-Cómo desarrollar e implantar una sistemática para el cálculo de incertidumbres de ensayos microbiológicos.
-Cómo interpretar y aplicar los contenidos de la nota NT-32 para la validación de métodos y de la norma ISO/TR 19036 para el cálculo de incertidumbre.
-Casos representativos, ejemplos y ejercicios para afianzar los conocimientos.
Temario
CONCEPTOS GENERALES EN MICROBIOLOGÍA. ESTADÍSTICA Y METROLOGÍA
• Fundamentos de estadística
• Fundamentos de metrología
• Requisitos de los ensayos microbiológicos
VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
• Necesidad de validación de los métodos según UNE EN ISO17025
• Métodos de ensayo aplicados en los laboratorios microbiológicos
• Tipos de validación de métodos microbiológicos
• Validación Primaria. Validación Secundaria
• Guías y documentos de Validación. NT-32
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN ENSAYOS MICROBIOLÓ- GICOS
• Introducción a la norma ISO TR/19306
• Guía GUM. Fundamentos de la evaluación de la incertidumbre
• Evaluación de la incertidumbre de medida basada en la reproducibilidad
• Tratamiento de los datos.Uso de logaritmos
• Expresión de incertidumbres
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO
• Control de calidad Intralaboratorio. Precisión, Recuperación,Límite de detección, Condiciones de trabajo. Análisis de tendencia
• Ensayos de aptitud. Estudios colaborativos interlaboratorios
OTROS CONTENIDOS.(OPCIÓN EXTENDIDA)
• Calibración de equipos de medida y ensayo en laboratorios
• Ejemplos y ejercicios nivel avanzado
Diploma
Una vez finalizada la formación, el alumno recibirá el DIPLOMA ACREDITATIVO que acredita el haber superado con éxito todas las pruebas de conocimientos propuestas. Esta capacita totalmente al alumno para desempeñar la profesión de Validación, Incertidumbre y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos en todas sus vertientes.
Esta titulación incluirá el nombre del curso, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno, el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno superó las pruebas propuestas, las firmas del profesor y Director del centro.
Metodología
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías y una dirección de e-mail donde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios.
Los materiales son de tipo monográfico, de sencilla lectura y de carácter eminentemente práctico.
La metodología a seguir se basa en leer el manual teórico, a la vez que se responden las distintas cuestiones que se adjuntan al final de cada bloque temático.
Para su evaluación, el alumno/a deberá hacernos llegar, el "Cuaderno de Ejercicios" que se adjunta.
La titulación será remitida al alumno/a por correo, una vez se haya comprobado el nivel de satisfacción previsto (75% del total de las respuestas).
