TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS EN FORMULACIÓN MAGISTRAL DERMATOLÓGICA

– Profesionales Farmacéuticos/as

• Farmacotecnia y procedimientos de elaboración de las distintas formas farmacéuticas dermatológicas.
• Estabilidad y control de calidad de las fórmulas magistrales dermatológicas.
• Agentes conservantes empleados en formulación magistral.
• Análisis de los excipientes dermatológicos existentes en el Formulario Nacional (1ª edición, 2003).
• Cumplimentación de la documentación específica según las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales establecidas en el real decreto 175/2001, de 23 de febrero.
• Caracteres básicos de los principios activos de uso más frecuente en formulación magistral dermatológica, en forma de fichas prácticas y con un gran número de formulaciones a título de ejemplo.

1. FORMAS FARMACÉUTICAS DERMATOLÓGICAS: FARMACOTÉCNIA Y PROCEDIMIENTOS DE ELABORACIÓN.

EMULSIONES. Incorporación de principios activos pulverulentos en las emulsiones. Elaboración de emulsiones mediante bases autoemulsionables. Fichas técnicas de las bases autoemulsionables más empleadas en formulación magistral y dermofarmacia. Formulación de excipientes para emulsiones: elección de los emulgentes necesarios en función de la fase oleosa formulada. Elaboración de emulsiones silicónicas. Elaboración de emulsiones mediante el agitador Heidolph. Elaboración de emulsiones mediante el agitador magnético. Efecto oclusivo de las emulsiones. Funciones de los polioles humectantes en la formulación de emulsiones. Sustancias empleadas para regular la consistencia y extensibilidad de las emulsiones. Envases para emulsiones.

POMADAS. Tipos de pomadas, excipientes y acción dermatológica buscada. Incorporación de principios activos pulverulentos en las pomadas. Uso de solubilizantes para la incorporación de principios activos solubles en las pomadas. Sustancias para regular la consistencia de las pomadas. Incorporación de principios activos en Orabase.

HIDROGELES. Elaboración de un gel de Carbopol obtenido por neutralización. Problemas técnicos e incompatibilidades en la elaboración del gel de Carbopol 940 obtenido por neutralización con trietanolamina. Elaboración de un gel de Carbopol estable en medio ácido. Formulación del gel de carboximetilcelulosa sódica. Formulación del gel Jaguar HP8. Formulación de cremigeles. Formulación de oleohidrogeles de Carbopol. Envases para hidrogeles.

PASTAS ACUOSAS. Formulación de una pasta al agua cuticolor. Envases para pastas acuosas.

CHAMPÚS. Aumento de la viscosidad de los champús. Sustancias que disminuyen la viscosidad de los champús. Formulación de un excipiente en forma de champú idóneo para formulación magistral. Incorporación de principios activos prescritos en forma de champú. Formulación de champús elaborados con tensioactivos no iónicos. Envases para champús.

SUSPENSIONES. Función de los agentes suspensores y humectantes en la formulación de suspensiones. Procedimiento para elaborar suspensiones mediante método manual. Bases para la elaboración de suspensiones. Envases para suspensiones.

SOLUCIONES. Uso de solubilizantes en la elaboración de soluciones. Elaboración de soluciones mediante solubilizantes. Aumento de la velocidad de disolución en las soluciones. Soluciones de sulfatos: prescripción, indicaciones y normas de administración. Problemas en la elaboración de principios activos formulados en colodión elástico. Envasado de soluciones.

2. FÓRMULAS MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS: ESTABILIDAD Y CONTROL DE CALIDAD.

ENSAYOS DE EMULSIONES. Caracteres organolépticos. Distribución y tamaño de los glóbulos de la fase interna. Fenómenos de cremado o sedimentación. Consistencia. Extensibilidad. Determinación del tipo o signo de una emulsión. Determinación del pH. Peso de la emulsión elaborada descontando el envase (peso neto).

ENSAYOS DE POMADAS. Caracteres organolépticos. Distribución y tamaño de los glóbulos de la fase interna en pomadas acuosas. Consistencia. Extensibilidad. Determinación del signo o tipo de una emulsión (pomadas acuosas). Determinación del pH. Índice de agua. Peso de la pomada elaborada descontando el envase (peso neto).

ENSAYOS DE GELES (HIDROGELES). Caracteres organolépticos. Consistencia. Extensibilidad. Determinación del pH. Peso del gel elaborado descontando el envase (peso neto).

ENSAYOS DE SUSPENSIONES. Caracteres organolépticos. Fenómenos de flotación y floculación. Tiempo de sedimentación. Determinación del pH. Peso de la suspensión elaborada descontando el envase (peso neto).

ENSAYOS DE CHAMPÚS. Caracteres organolépticos. Persistencia de la espuma. Viscosidad. Determinación del pH. Peso del champú elaborado descontando el envase (peso neto).

ENSAYOS DE PASTAS ACUOSAS.

3. AGENTES CONSERVANTES. 

Antimicrobianos. Antioxidantes.

4. ANÁLISIS DE LOS EXCIPIENTES DERMATOLÓGICOS EXISTENTES EN EL FORMULARIO NACIONAL (1ª edición 2003).

Solución concentrada de hidroxibenzoatos. Agua conservante. Crema base de Beeler. Crema consistente Hidrófila 1. Crema consistente Hidrófila 2. Emulsión A/O, Cold cream vaselinado. Emulsión A/S. Emulsion O/A aniónica. Emulsión O/A fluida aniónica. Emulsión O/A fluida no iónica. Emulsión O/A no iónica 1. Emulsión O/A no iónica 2. Emulsión O/A no iónica 3. Gel adhesivo oral. Gel de carmelosa sódica. Gel de Metilcelulosa. Gel fluido de metilcelulosa. Gel hidroalcohólico de metilcelulosa. Gel Neutro. Gel Neutro Hidroalcohólico. Magma de bentonita. Solución hidroalcohólica 1. Solución hidroalcohólica 2. Formas de prescripción de fórmulas magistrales atendiendo a los excipientes del formulario nacional.

5. CUMPLIMENTACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN ESPECÍFICA SEGÚN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES ESTABLECIDAS EN EL REAL DECRETO 175/2001 DE 23 DE FEBRERO. 

Recopilación de datos para la cumplimentación del registro de las materias primas y del material de acondicionamiento. Documentación de registro y especificaciones de las materias primas. Documentación de registro del material de acondicionamiento. Guía de elaboración, control y registro. Control de calidad. Prospecto. Etiquetado. Ficha de recepción de fórmula magistral.

6. CARACTERES BÁSICOS DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE USO MÁS FRECUENTE EN FORMULACIÓN MAGISTRAL DERMATOLÓGICA

Esta titulación incluirá el nombre del curso, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno, el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno superó las pruebas propuestas, las firmas del profesor y Director del centro.

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías  y una dirección de e-mail donde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios.

Los materiales son de tipo monográfico, de sencilla lectura y de carácter eminentemente práctico.

La metodología a seguir se basa en leer el manual teórico, a la vez que se responden las distintas cuestiones que se adjuntan al final de cada bloque temático.

Para su evaluación, el alumno/a deberá hacernos llegar, el "Cuaderno de Ejercicios" que se adjunta.

La titulación será remitida al alumno/a por correo, una vez se haya comprobado el nivel de satisfacción previsto (75% del total de las respuestas).